G02AD06 misoprostol

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非健保收載 TFDA 在效許可證 3 FDA 已核准

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 3 張；以下列出 3 個品項。

無外觀照
米索前列醇
外盒
無外觀照
米索前列醇-羥丙基甲基纖維素 1%
仿單 外盒
無外觀照
“佳和桂”米索前列醇1%羥丙基甲基纖維素
仿單 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 類前列腺素(PROSTAGLANDIN)。
  2. 類前列腺素(prostaglandin)。
  3. 類前列腺素。

美國 FDA 適應症（英文原文對照）

美國 FDA 核准成分 diclofenac sodium/misoprostol （商品名 Diclofenac Sodium/Misoprostol DICLOFENAC-SODIUM-MISOPROSTOL / Diclofenac sodium and Misoprostol DR / Misoprostol） · 仿單更新 2026-03-24

1 INDICATIONS AND USAGE Diclofenac sodium and misoprostol delayed-release tablets are indicated for treatment of the signs and symptoms of osteoarthritis or rheumatoid arthritis in adult patients at high risk of developing NSAID-induced gastric and duodenal ulcers and their complications. For a list of factors that may increase the risk of NSAID-induced gastric and duodenal ulcers and their complications [see Warnings and Precautions ( 5.3 )] . Diclofenac sodium and misoprostol delayed-release tablets are a combination of diclofenac sodium, a non-steroidal anti-inflammatory drug, and misoprostol, a prostaglandin-1 (PGE1) analog, indicated for the treatment of signs and symptoms of osteoarthritis or rheumatoid arthritis in adult patients at high risk of developing NSAID-induced gastric and duodenal ulcers and their complications. ( 1 )

資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。

健保給付規定

查無健保特殊給付規定條款；本藥品依一般健保藥品支付規定給付。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

台灣藥品與適應症：食藥署西藥許可證＋ATC＋外觀＋仿單開放資料 · FDA：openFDA US SPL · 健保給付：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-07-01）· 實證補充：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。