N04BA02 levodopa and decarboxylase inhibitor

NERVOUS SYSTEM ANTI-PARKINSON DRUGS DOPAMINERGIC AGENTS Dopa and dopa derivatives

健保收載品項 TFDA 在效許可證 14 健保給付條款 1

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 14 張;以下列出 12 個品項(11 項有外觀照)。

健保收載品名:"信東" 賓渡帕膠囊250毫克、"信東"賓渡帕膠囊125毫克、"羅氏" 美道普膠囊62.5毫克、"羅氏"美道普持續性藥效膠囊100/25毫克、"羅氏"美道普膠囊100/25毫克 (義大利廠)、"衛達"本得保膠囊、克帕樂 25/100錠、克帕樂10/100 錠、善帕膠囊125公絲、善帕膠囊250公絲、心寧美持續性藥效錠、心寧美錠、心寧美25/100錠、心寧美25/250錠、恩美樂 錠、拜渡帕錠25/250毫克

"信東"賓渡帕膠囊125毫克 外觀
"信東"賓渡帕膠囊125毫克
膠囊 · 藍;;;粉 · 刻痕:無 · 標記:ST 021 / 125 · 18 mm
拜渡帕錠25/250毫克 外觀
拜渡帕錠25/250毫克
橢圓形 · 藍 · 刻痕:直線 · 標記:ST 354 · 15 mm
克帕樂 25/100錠 外觀
克帕樂 25/100錠
圓形 · 黃 · 刻痕:直線 · 標記:25 100 / PM 045 · 10 mm
無外觀照
克帕樂10/100 錠
瑞多寧緩釋膠囊23.75毫克/95毫克 外觀
瑞多寧緩釋膠囊23.75毫克/95毫克
膠囊 · 藍;;;白 · 刻痕:無 · 標記:IPX066 / 95 · 18 mm
瑞多寧緩釋膠囊36.25毫克/145毫克 外觀
瑞多寧緩釋膠囊36.25毫克/145毫克
膠囊 · 藍;;;藍綠 · 刻痕:無 · 標記:IPX066 / 145 · 20 mm
瑞多寧緩釋膠囊48.75毫克/195毫克 外觀
瑞多寧緩釋膠囊48.75毫克/195毫克
膠囊 · 藍;;;黃 · 刻痕:無 · 標記:IPX066 / 195 · 23 mm
瑞多寧緩釋膠囊61.25毫克/245毫克 外觀
瑞多寧緩釋膠囊61.25毫克/245毫克
膠囊 · 藍;;;藍 · 刻痕:無 · 標記:IPX066 / 245 · 23 mm
美道普錠200/50毫克 外觀
美道普錠200/50毫克
圓形 · 粉 · 刻痕:十字 · 標記:RO C HE · 13 mm
"羅氏"美道普持續性藥效膠囊100/25毫克 外觀
"羅氏"美道普持續性藥效膠囊100/25毫克
膠囊 · 綠;;;藍 · 刻痕:無 · 標記:ROCHE / ROCHE · 20 mm
心寧美25/250錠 外觀
心寧美25/250錠
橢圓形 · 藍 · 刻痕:直線 · 標記:654 · 15 mm
心寧美25/100錠 外觀
心寧美25/100錠
橢圓形 · 黃 · 刻痕:無 · 標記:650 · 13 mm

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品外觀」+「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩、震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩)。
  2. 帕金森氏症及綜合病徵〔肌肉強直及運動遲緩、震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩〕。
  3. 帕金森氏症、腦炎後之帕金森氏徵候群、症狀性帕金森氏徵候群(一氧化碳或錳中毒)。
  4. 帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩)。
  5. 帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎吞嚥困難及姿勢不穩)。
  6. 巴金森氏症。
  7. 普金森氏病。

美國 FDA 適應症(英文原文對照)

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL(可能美國無核准品項或待 backfill)。

資料來源:食藥署西藥許可證適應症(中文)、openFDA US SPL(英文,僅供對照)。

健保給付規定

直接適用條款

§ 1.3.4 帕金森氏症治療藥品:(91/11/1、93/2/1、95/9/1、96/9/1、97/7/1、100/6/1、
神經系統藥物 › 神經藥物
帕金森氏症治療藥品:(91/11/1、93/2/1、95/9/1、96/9/1、97/7/1、100/6/1、101/6/1、108/10/1、110/11/1、111/3/1)

1.如病人開始出現功能障礙,在使用levodopa之前或同時,得使用一種dopamine agonist(ropinirole、pramipexole、pergolide、lisuride及rotigotine),或amantadine,或是levodopa併用 COMT抑制劑(entacapone:如Comtan film-coated tab.;opicapone:如Ongentys hard capsules)。(110/11/1)
2.Levodopa+carbidopa+entacapone三合一製劑(如Stalevo):限用於表現藥效終期運動功能波動現象,以左多巴/多巴脫羧基酶抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。(95/9/1)
3.緩釋型levodopa + carbidopa (如Numient):(110/11/1)
  (1)限使用於病人表現藥效終期運動功能波動現象,並使用Levodopa+ carbidopa+entacapone三合一製劑或其他 levodopa製劑合併COMT抑制劑後無效者,或是目前無其他積極治療的病人。
  (2)每日至多可使用4粒。
4.若已同時使用上述藥物且達高劑量,仍無法達到滿意的 "on" state,或出現運動併發症(如異動症或肌強直),需合併使用多類藥物治療時,應於病歷上詳細記載理由。
5.Rasagiline:(101/6/1、108/10/1)
  (1)可單獨使用,每日最高劑量為1 mg。
  (2)與levodopa或是其他抗帕金森藥物併用,rasagiline每日最高劑量為0.5 mg。
6.Pramipexole及ropinirole用於治療原發性腿部躁動症時需先排除腎衰竭、鐵缺乏症及多發性神經病變,且不得與dopamine agonist及levodopa併用。(96/9/1、97/7/1)
  (1)pramipexole每日最大劑量為0.75mg。(96/9/1)
  (2)ropinirole每日最大劑量為4mg。(97/7/1)
7.Rotigotine貼片劑(如Neupro Patch),限用於原發性帕金森氏症,每日限用一片,且不得併用其他dopamine agonist之口服藥品(100/6/1)
8.Safinamide(如Equfina):(111/3/1)
  (1)與levodopa併用,用於在使用含有levodopa製劑情況下出現運動功能波動現象之病患。
  (2)每日限使用1錠。若每日需使用2錠,應於病歷上詳細記載理由。
歷史演變(10 次異動)
生效日異動說明
91/11/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
93/2/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
95/9/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
96/9/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
97/7/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
100/6/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
101/6/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
108/10/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
110/11/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
111/3/1legacy_boan_parsed:ch01.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


台灣藥品與適應症:食藥署西藥許可證+ATC+外觀+仿單開放資料 · FDA:openFDA US SPL · 健保給付:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-07-01)· 實證補充:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。