N05AH04 quetiapine
NERVOUS SYSTEM ›PSYCHOLEPTICS ›ANTIPSYCHOTICS ›Diazepines, oxazepines, thiazepines and oxepines
健保收載品項 TFDA 在效許可證 62 FDA 已核准 健保給付條款 4
台灣藥品與外觀
健保收載品名："五洲"潰停亞膜衣錠 200 毫克、"五洲"潰停亞膜衣錠100毫克、"信東"快安平膜衣錠100毫克、"信東"快安平膜衣錠200毫克、"信東"快安平膜衣錠25毫克、"台裕"康思寧持續性藥效錠200毫克、"台裕"康思寧持續性藥效錠300毫克、"台裕"康思寧膜衣錠100毫克、"台裕"康思寧膜衣錠200毫克、"台裕"康思寧膜衣錠25毫克、"意欣"快易平200毫克膜衣錠、"晟德" 康停 懸液劑、"永信"躁易平膜衣錠 100 毫克、"永信"躁易平膜衣錠 200 毫克、"永信"躁易平膜衣錠 300 毫克、"聯邦" 優達平膜衣錠200毫克
資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。
適應症
台灣 TFDA 核准適應症
- 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人、可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前、臨床醫師應該考慮Quetiapine持續性藥效錠的安全性。
- 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人、可作為重鬱症發作的附加治療。在開始治療之前、臨床醫師應該考慮QuetiapineXR的安全性。
- 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人、可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前、臨床醫師應該考慮QuetiapineXR的安全性。
- 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人、可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前、臨床醫師應該考慮QuetiapineXR的安全性。
- 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人、可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前、臨床醫師應該考慮QuetiapineXR的安全性。
- 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人、可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前、臨床醫師應該考慮Quetiapine的安全性。
- 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人、可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前、臨床醫師應該考慮seroquelXR的安全性。
- 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。
- 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
美國 FDA 適應症（英文原文對照）
1 INDICATIONS AND USAGE Quetiapine extended-release tablets are an atypical antipsychotic indicated for the treatment of: Schizophrenia (1.1) Bipolar I disorder, manic or mixed episodes (1.2) Bipolar disorder, depressive episodes (1.2) Major depressive disorder, adjunctive therapy with antidepressants (1.3) 1.1 Schizophrenia Quetiapine extended-release tablets are indicated for the treatment of schizophrenia. The efficacy of quetiapine extended-release tablets in schizophrenia was established in one 6-week and one maintenance trial in adults with schizophrenia. Efficacy was supported by three 6-week trials in adults with schizophrenia and one 6-week trial in adolescents with schizophrenia (13 to 17 years) treated with quetiapine tablets [see Clinical Studies (14.1) ]. 1.2 Bipolar Disorder Quetiapine extended-release tablets are indicated for the acute treatment of manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder, both as monotherapy and as an adjunct to lithium or divalproex. The efficacy of quetiapine extended-release tablets in manic or mixed episodes of bipolar I disorder was established in one 3-week trial in adults with manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder. Efficacy was supported by two 12-week monotherapy trials and one 3-week adjunctive trial in adults with manic episodes associated with bipolar I disorder as well as one 3-week monotherapy trial in children and adolescents (10 to 17 years) with manic episodes associated with bipolar I disorder treated with quetiapine tablets [see Clinical Studies (14.2) ]. Quetiapine extended-release tablets are indicated for the acute treatment of depressive episodes associated with bipolar disorder. The efficacy of quetiapine extended-release tablets was established in one 8-week trial in adults with bipolar I or II disorder and supported by two 8- week trials in adults with bipolar I or II disorder treated with quetiapine tablets [see Clinical Studies (14.2) ]. Quetiapine extended-release tablets are indicated for the maintenance treatment of bipolar I disorder, as an adjunct to lithium or divalproex. Efficacy was extrapolated from two maintenance trials in adults with bipolar I disorder treated with quetiapine tablets. The effectiveness of monotherapy for the maintenance treatment of bipolar I disorder has not been systematically evaluated in controlled clinical trials [see Clinical Studies (14.2) ]. 1.3 Adjunctive Treatment of Major Depressive Disorder (MDD) Quetiapine extended-release tablets are indicated for use as adjunctive therapy to antidepressants for the treatment of MDD. The efficacy of quetiapine extended-release tablets as adjunctive therapy to antidepressants in MDD was established in two 6-week trials in adults with MDD who had an inadequate response to antidepressant treatment [see Clinical Studies (14.3) ]. 1.4 Special Considerations in Treating Pediatric Schizophrenia and Bipolar I Disorder Pediatric schizophrenia and bipolar I disorder are serious mental disorders, however, diagnosis can be challenging. For pediatric schizophrenia, symptom profiles can be variable, and for bipolar I disorder, patients may have variable patterns of periodicity of manic or mixed symptoms. It is recommended that medication therapy for pediatric schizophrenia and bipolar I disorder be initiated only after a thorough diagnostic evaluation has been performed and careful consideration given to the risks associated with medication treatment. Medication treatment for both pediatric schizophrenia and bipolar I disorder is indicated as part of a total treatment program that often includes psychological, educational and social interventions.
資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。
健保給付規定
直接適用條款
§ 1.2.2.2 Second generation antipsychotics(簡稱第二代抗精神病藥品，如
神經系統藥物 › 精神治療劑
Second generation antipsychotics(簡稱第二代抗精神病藥品，如clozapine、olanzapine、risperidone、quetiapine、amisulpride、ziprasidone、aripiprazole、paliperidone、lurasidone、brexpiprazole等)：(91/9/1、92/1/1、92/7/1、94/1/1、95/10/1、97/5/1、99/10/1、106/1/1、109/1/1、109/6/1、112/7/1)
1.本類製劑之使用需符合下列條件(95/10/1、97/5/1、99/10/1、106/1/1、109/1/1、112/7/1)：
(1)開始使用「第二代抗精神病藥品」時需於病歷記載：醫療理由或診斷。(112/7/1)。
(2)日劑量超過下列治療劑量時，需於病歷記載理由：
clozapine 400 mg/day
risperidone 6 mg/day
olanzapine 20 mg/day
quetiapine 600 mg/day
amisulpride 800mg/day (92/1/1)
ziprasidone 120mg/day (92/7/1)
aripiprazole 15mg/day (94/1/1)
paliperidone 12mg/day (97/5/1）
lurasidone 120mg/day (106/1/1）
brexpiprazole 4mg/day (109/1/1)
2.本類藥品除quetiapine緩釋劑型及lurasidone外，不得使用於雙極性疾患之鬱症發作。(95/10/1、109/6/1)
3.Olanzapine用於預防雙極性疾患復發時，限lithium、carbamazepine、valproate等藥品至少使用兩種以上，治療無效或無法耐受副作用時使用。(95/10/1) 歷史演變（11 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 91/9/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 92/1/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 92/7/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 94/1/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 95/10/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 97/5/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 99/10/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 106/1/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 109/1/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 109/6/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 112/7/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
上層 ATC 繼承條款
繼承自 ATC N05A
§ 0.4 注射藥品之使用原則：
通則 › 通則
四、注射藥品之使用原則： （一）注射藥品使用時機，應以經醫師診斷後，判斷病情需要且病人不能口服，或口服仍不能期待其有治療效果，記明於病歷表者，方得為之。(86/1/1) （二）因病情需要，經醫師指導使用方法由病人持回注射之藥品包括： 1. 治療糖尿病之insulin及GLP-1受體促效劑。(109/12/1) 2. CAPD使用之透析液。 3. CAPD使用之抗生素及抗凝血劑（至多攜回二週）。 4. Desferrioxamine（如 Desferal）。 5. 慢性腎臟功能衰竭，使用紅血球生成素（至多攜回二週，如因特殊病情需要，需敘明理由，得以臨床實際需要方式給藥，惟一個月不超過20,000U（如Eprex、Recormon）或100mcg（如Aranesp、Mircera）為原則）。(98/9/1) 6. 治療白血病使用之α-interferon（至多攜回二週）。 7. G-CSF (如filgrastim；lenograstim）(至多攜回六天）。(98/11/1) 8. 生長激素 (human growth hormone)（至多攜回一個月）。 9. 門診之血友病人得攜回二\~三劑量(至多攜回一個月)第八、第九凝血因子、繞徑治療藥物、第十三凝血因子備用，繼續治療時，比照化療以「療程」方式處理，並查驗上次治療紀錄（如附表十八之一─全民健康保險血友病患者使用第八、第九凝血因子在家治療紀錄等）及申報費用時上傳上述治療紀錄表電子檔。醫療機構、醫師開立使用血液製劑時，應依血液製劑條例之規定辦理。（86/9/1、92/5/1、100/4/1、108/10/1、109/2/1) 10. 於醫院內完成調配之靜脈營養輸液(TPN)，或不需調配之靜脈營養輸液，可攜回使用。(85/10/1、93/12/1、111/1/1) 11. 肢端肥大症病人使用之octreotide、lanreotide (如Sandostatin、Somatuline等) 至多攜回一個月，另octreotide (如Sandostatin等)需個案事前報准 (93/12/1)。lanreotide inj 30 mg (如Somatuline) 每次注射間隔兩週 (88/6/1)，octreotide LAR (如Sandostatin LAR Microspheres for Inj.) 每次注射間隔四週 (89/7/1)。 12. 結核病病人持回之streptomycin、kanamycin及enviomycin注射劑（至多攜回二週）。（86/9/1） 13. 抗精神病長效針劑（至多攜回三個月）。（87/4/1、109/6/1） 14. 低分子量肝凝素注射劑：金屬瓣膜置換後之懷孕病患，可准予攜回低分子量肝凝素注射劑自行注射，但至多攜回兩週。（90/11/1） 15. Apomorphine hydrochloride 10mg/mL（如Apo-Go Pen）：限使用於巴金森氏病後期產生藥效波動（on-and-off）現象，且經使用其他治療方式無法改善之病患使用，每人每月使用量不得超過20支。（91/2/1、99/11/1） 16. 罹患惡性貧血（pernicious anemia）及維生素B12缺乏病患，如不能口服者或口服不能吸收者，得攜回維生素B12注射劑，每次以一個月為限，且每三個月應追蹤一次。(91/4/1) 17. 患者初次使用aldesleukin (如Proleukin Inj) 治療期間（第一療程），應每週發藥，俾回診觀察是否有無嚴重之副作用發生。第一療程使用若未發生嚴重副作用，在第二療程以後可攜回兩週之處方量。(91/12/1) 18. 慢性病毒性B型肝炎、慢性病毒性C型肝炎所使用之長效型干擾素或短效型干擾素，至多攜回四週之使用量。(92/10/1) 19. 類風濕關節炎、僵直性脊椎炎、乾癬、乾癬性周邊關節炎、乾癬性脊椎病變與克隆氏症病患使用etanercept、adalimumab、abatacept、tocilizumab、opinercept、certolizumab、brodalumab等生物製劑皮下注射劑，經事前審查核准後，在醫師指導下，至多可攜回四週之使用量。(93/8/1、109/10/1) 20. (刪除) (109/12/1) 21. (刪除) (109/12/1) 22. 含teriparatide成分注射劑。(103/9/1) 23. 含interferon beta-1a 成分注射劑。(103/9/1) 24. 含interferon beta-1b成分注射劑。(103/9/1) 25. 含glatiramer成分注射劑。(103/9/1) 26. Fondaparinux（如Arixtra）用於靜脈血栓高危險病患，接受人工髖或膝關節置換術或再置換術後，預防其術後之靜脈血栓(VTE)。（111/3/1) （三）電解質及營養靜脈補充輸液之使用，應說明理由並有明確需要，以積極治療為目的，始得為之。 （四）癌症病人使用之morphine及化學治療藥品，於院內經醫師或藥師完成調劑作業後，亦可由病人攜回使用。（85/10/1）
歷史演變（26 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 85/10/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 86/1/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 86/9/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 87/4/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 88/6/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 89/7/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 90/11/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 91/2/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 91/4/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 91/12/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 92/5/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 92/10/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 93/8/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 93/12/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 98/9/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 98/11/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 99/11/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 100/4/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 103/9/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 108/10/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 109/2/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 109/6/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 109/10/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 109/12/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 111/1/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 111/3/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
§ 0.4.2.13 long_acting_antipsychotic
通則 › 通則
抗精神病長效針劑（至多攜回三個月）。（87/4/1、109/6/1）
§ 1.2.2 抗精神病藥品 — narrative parent
神經系統藥物 › 精神治療劑
抗精神病劑 (Antipsychotics)
實證補充
本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。
台灣藥品與適應症：食藥署西藥許可證＋ATC＋外觀＋仿單開放資料 · FDA：openFDA US SPL · 健保給付：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-07-01）· 實證補充：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。