R05DA Opium alkaloids and derivatives

RESPIRATORY SYSTEM COUGH AND COLD PREPARATIONS COUGH SUPPRESSANTS, EXCL. COMBINATIONS WITH EXPECTORANTS

健保收載品項 TFDA 在效許可證 17 健保給付條款 1

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 17 張;以下列出 14 個品項(2 項有外觀照)。

健保收載品名:"中菱"安立克膠囊、"信東"美露針注射液5毫克、"信東"美露針注射液10毫克、"優生"雅咳平錠、"元宙" 舒靜咳膠囊、"十全" 鎮咳能膠囊、"十全"咳德膠囊、"大昭"咳寶糖漿、"應元"吐必定注射液、"成大" 鎮咳寧糖漿、"成杏"咳百安膠囊、"杏輝"樂嗽散、"東洲"樂嗽靜錠、"正和"咳鎮膠囊、"華興"三振咳膠囊、克嗽康注射液

"十全" 鎮咳能膠囊 外觀
"十全" 鎮咳能膠囊
膠囊 · 紅;;;白 · 刻痕:無 · 標記:SC C 20 · 19.5 mm
"元宙" 舒靜咳膠囊 外觀
"元宙" 舒靜咳膠囊
膠囊 · 灰;;;藍 · 刻痕:無 · 18 mm
無外觀照
巴嗽嚨膠囊
無外觀照
"信東"美露針注射液5毫克
無外觀照
"信東"美露針注射液10毫克
無外觀照
"應元"吐必定注射液
無外觀照
"華興"三振咳膠囊
無外觀照
袪咳舒錠
無外觀照
"東洲"樂嗽靜錠
無外觀照
"中菱"安立克膠囊
無外觀照
"成杏"咳百安膠囊
無外觀照
"優生"雅咳平錠
無外觀照
"正和"咳鎮膠囊
無外觀照
"成大" 鎮咳寧糖漿

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品外觀」+「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
  2. 鎮咳、袪痰(伴隨上呼吸道充血和支氣管充血的感冒、枯草熱、鼻竇炎、咳嗽、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、喀痰之緩解)。
  3. 感冒、流行性感冒、喉頭炎、咽頭炎、支氣管炎、支氣管擴張症、氣喘性支氣管炎、支氣管氣喘、手術後咳嗽。
  4. 感冒、傷風、頭痛、發燒、肌肉酸痛、神經痛、咳嗽。
  5. 鎮咳、袪痰〔感冒、咽喉炎、急慢性支氣管炎、支氣管擴張、支氣管氣喘引起之咳嗽及咳痰困難〕。
  6. 鎮咳、袪痰(感冒、咽喉炎、急慢性支氣管炎、支氣管擴張、支氣管氣喘之咳嗽及咳痰困難)。
  7. 暈車、暈船、暈機、手術中、後之嘔氣、噁心。
  8. 鎮咳、袪痰(如氣管炎、支氣管炎、氣喘等引起之咳嗽、喀痰)。
  9. 感冒、急性或慢性支氣管炎、氣管炎、咽喉炎所引起之咳嗽。
  10. 鎮咳(感冒、支氣管炎、氣喘、過敏而引起之咳嗽)。
  11. 鎮咳(咳嗽及上呼吸道症狀之緩解、包括鼻充血、過敏或一般感冒)。
  12. 鎮咳、袪痰。

美國 FDA 適應症(英文原文對照)

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL(可能美國無核准品項或待 backfill)。

資料來源:食藥署西藥許可證適應症(中文)、openFDA US SPL(英文,僅供對照)。

健保給付規定

直接適用條款

§ 6.2.11 Caffeine citrate (如Peyona):(115/1/1)
呼吸道藥物 › 其他
Caffeine citrate (如Peyona):(115/1/1)

1.用於治療原發性早產兒呼吸暫停。
2.治療條件:受孕後週數(postmenstral age, PMA)未滿35週(35+0)早產兒,經臨床診斷具顯著呼吸暫停或心搏過緩情形。
3.停用時機(符合下列任一情形):
  (1)受孕後週數(postmenstral age, PMA)33+0週以前,停用正壓呼吸器後,持續觀察5至7天,無臨床顯著呼吸暫停或心搏過緩發生,則停止用藥。
  (2)受孕後週數(postmenstral age, PMA)33+0至35+0週,無臨床顯著呼吸暫停或心搏過緩發生,則停止用藥。
歷史演變(4 次異動)
生效日異動說明
91/8/1legacy_boan_parsed:ch06.txt
111/3/1legacy_boan_parsed:ch06.txt
113/8/1legacy_boan_parsed:ch06.txt
115/1/1legacy_boan_parsed:ch06.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


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